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覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程，包括方案審核、臨床數(shù)據(jù)、分析檢測數(shù)據(jù)、總結(jié)報(bào)告審核、注冊申報(bào)材料的審核。

覆蓋各種專業(yè)：I、Ⅱ、Ⅲ&Ⅳ期臨床專業(yè)、小分子檢測、大分子檢測、PK統(tǒng)計(jì)、PK/PD、質(zhì)量體系評價(jià)等。

覆蓋各種類型的臨床試驗(yàn)：藥物、醫(yī)療器械、生物制品、疫苗等。

現(xiàn)場稽查團(tuán)隊(duì)至少配有1名具有國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)的資深核查專家。

稽查員在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)至少＞10年。